1.
Przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej prowadzi listę komisji bioetycznych.
2.
Wpis na listę komisji bioetycznych następuje na wniosek komisji bioetycznej, o której mowa w art. 19 obowiązek opracowania i stosowania regulaminu.
3.
Komisja bioetyczna, o której mowa w art. 19 obowiązek opracowania i stosowania regulaminu, przedkłada wniosek o wpis na listę komisji bioetycznych wraz z regulaminem komisji bioetycznej, o którym mowa w art. 19 obowiązek opracowania i stosowania regulaminu, dokumentami potwierdzającymi kwalifikacje zawodowe i wykształcenie członków komisji bioetycznej oraz dokumentami potwierdzającymi posiadanie i prawidłowe zabezpieczenie infrastruktury informatycznej zapewniającej prawidłowy obieg dokumentów, zgodnie z przepisami rozporządzenia 536/2014.
4.
Naczelna Komisja Bioetyczna dokonuje oceny wniosku o wpis na listę komisji bioetycznych na podstawie:
1)
kwalifikacji osób wchodzących w skład komisji bioetycznej;
2)
przepisów regulaminu komisji bioetycznej, o którym mowa w art. 19 obowiązek opracowania i stosowania regulaminu;
3)
infrastruktury informatycznej zapewniającej prawidłowy obieg dokumentów zgodnie z przepisami rozporządzenia 536/2014, będącej w posiadaniu komisji bioetycznej, o której mowa w art. 19 obowiązek opracowania i stosowania regulaminu.
5.
W przypadku pozytywnej oceny wniosku przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej dokonuje wpisu na listę komisji bioetycznych. Odmowa wpisu na listę komisji bioetycznych nie stanowi decyzji administracyjnej.
6.
W przypadku odmowy wpisu na listę komisji bioetycznych przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej wskazuje na piśmie warunki, jakie musi spełnić komisja bioetyczna, umożliwiające uzyskanie wpisu na listę.
