• Art. 19. - Obowiązek opr...
  08.09.2024

Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Stan prawny aktualny na dzień: 08.09.2024

Dz.U.2023.0.605 - Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Obserwuj akt

Art. 19. bad. leków u ludzi


Obowiązek opracowania i stosowania regulaminu

Komisja bioetyczna, która ubiega się o wpis na listę komisji bioetycznych, jest obowiązana do opracowania i stosowania regulaminu, który obejmuje co najmniej:
1)
zakres i sposób obsługi biurowej komisji bioetycznej;
2)
sposób współpracy z przedstawicielami, o których mowa w art. 30 wyznaczanie zespołu opiniującego ust. 3, i ekspertami, o których mowa w art. 30 wyznaczanie zespołu opiniującego ust. 4 i 5, na zasadach określonych w tych przepisach oraz w art. 32 przyjęcie oceny etycznej badania klinicznego;
3)
sposób doszkalania członków komisji bioetycznej;
4)
obieg dokumentacji dotyczącej badania klinicznego w trakcie sporządzania oceny etycznej badania klinicznego;
5)
sposób komunikacji członków komisji bioetycznej w trakcie sporządzania oceny etycznej badania klinicznego;
6)
sposób współpracy z Naczelną Komisją Bioetyczną.
Art. 19. Obowiązek opracowania i stosowania regulaminu - budzi Twoje wątpliwości?
Potrzebujesz informacji prawnej?
Zadaj bezpłatne pytanie
Zobacz cały akt prawny
Logo casum.pl

Potrzebujesz pomocy prawnej? Skorzystaj z usług doświadczonych prawników.

Adwokat
Wrocław (woj. dolnośląskie)
Adwokat
Łódź (woj. łódzkie)
Prawnik
Zawiercie (woj. śląskie)
Prawnik
Gdynia (woj. pomorskie)
Szukaj: Filtry
Ładowanie ...