1.
Fundusz jest państwowym funduszem celowym utworzonym w celu wypłacania świadczeń kompensacyjnych w przypadku wystąpienia zdarzeń określonych w art. 44 przysługiwanie świadczenia kompensacyjnego w przypadku uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia w wyniku udziału w badaniu klinicznym ust. 1 lub 2.
2.
Dysponentem Funduszu jest Rzecznik Praw Pacjenta.
3.
Przychody Funduszu pochodzą z:
1)
wpłat, o których mowa w art. 42 wpłata z tytułu wniosku o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne ust. 1;
2)
opłat, o których mowa w art. 46 wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego ust. 4 i art. 53 odwołanie od decyzji Rzecznika Praw Pacjenta ust. 2;
3)
środków, o których mowa w art. 17 wynagradzanie członków Naczelnej Komisji Bioetycznej ust. 6;
4)
odsetek od zgromadzonych środków;
5)
darowizn, spadków i zapisów;
6)
innych wpływów.
4.
Ze środków zgromadzonych w Funduszu są finansowane:
1)
wypłaty świadczeń kompensacyjnych;
2)
zwroty opłat, o których mowa w art. 53 odwołanie od decyzji Rzecznika Praw Pacjenta ust. 2;
3)
odsetki za nieterminowe wypłaty świadczeń kompensacyjnych;
4)
koszty bezpośrednio związane z bieżącym funkcjonowaniem Funduszu;
5)
koszty związane z prowadzeniem postępowań w sprawie świadczeń kompensacyjnych oraz obsługi i funkcjonowania Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, o którym mowa w art. 49 zespół do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych ust. 1, i Komisji Odwoławczej do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, o której mowa w art. 54 komisja Odwoławcza do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych ust. 1.
5.
Roczny plan finansowy Funduszu, w terminie określonym w przepisach dotyczących prac nad projektem ustawy budżetowej, opracowuje Rzecznik Praw Pacjenta we współpracy z ministrem właściwym do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw finansów publicznych.
6.
Rzecznik Praw Pacjenta w terminie 2 miesięcy od dnia zakończenia okresu sprawozdawczego sporządza sprawozdanie z realizacji planu finansowego Funduszu za rok poprzedni i przekazuje je ministrowi właściwemu do spraw zdrowia oraz ministrowi właściwemu do spraw finansów publicznych.
7.
W sprawach z zakresu gospodarki finansowej Funduszu nieuregulowanych w ustawie stosuje się przepisy ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych.
