1.
Inspektor może przystąpić do inspekcji badań klinicznych po okazaniu oryginału upoważnienia wydanego przez Prezesa Urzędu, o którym mowa w art. 65 upoważnienie do przeprowadzania inspekcji.
2.
Inspekcję badań klinicznych rozpoczyna spotkanie inspektora z osobami, o których mowa w art. 70 zaświadczenie o przeprowadzeniu inspekcji badań klinicznych ust. 5 pkt 5, mające na celu szczegółowe omówienie zakresu przedmiotowego inspekcji.
3.
W przypadku gdy inspektor uzyska w formie ustnej informacje mające wpływ na wynik inspekcji badań klinicznych, sprawdza je i potwierdza na piśmie.
4.
Inspekcję badań klinicznych kończy spotkanie inspektora z osobami, o których mowa w art. 70 zaświadczenie o przeprowadzeniu inspekcji badań klinicznych ust. 5 pkt 5, mające na celu podsumowanie inspekcji oraz zapoznanie się inspektora i eksperta, o którym mowa w art. 74 wyznaczanie ekspertów posiadających specjalistyczną wiedzę z zakresu przeprowadzanej inspekcji badań klinicznych ust. 1, jeżeli dotyczy, z wyjaśnieniami osób uczestniczących w spotkaniu.
