• Art. 91. - Tworzenie Nac...
  18.10.2024

Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Stan prawny aktualny na dzień: 18.10.2024

Dz.U.2023.0.605 - Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Obserwuj akt

Art. 91. bad. leków u ludzi


Tworzenie Naczelnej Komisji Bioetycznej

1.
Tworzy się Naczelną Komisję Bioetyczną.
2.
Oceny etycznej badania klinicznego, o której mowa w art. 16 zadania Naczelnej Komisji Bioetycznej ust. 1 pkt 1, rozpoczętej i niezakończonej w terminie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie art. 81 zmiana ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty pkt 1 i 3, dokonuje komisja bioetyczna, o której mowa w art. 29 opinia komisji bioetycznej o projekcie eksperymentu medycznego ust. 2a i 2b ustawy zmienianej w art. 81 zmiana ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty na podstawie przepisów dotychczasowych.
3.
Do oceny etycznej w przedmiocie badania klinicznego objętego wnioskiem o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne i wniosku o wydanie pozwolenia na istotną zmianę badania klinicznego dokonywanej przez komisję bioetyczną, o której mowa w art. 29 opinia komisji bioetycznej o projekcie eksperymentu medycznego ust. 2a i 2b ustawy zmienianej w art. 81 zmiana ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz niezakończonej do dnia wejścia w życie art. 81 zmiana ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty pkt 1 i 3, stosuje się przepisy dotychczasowe.
4.
W okresie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie art. 81 zmiana ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty pkt 1 i 3 koszty działalności Naczelnej Komisji Bioetycznej mogą być finansowane także z dotacji podmiotowej, o której mowa w art. 28 ust. 1 pkt 2 ustawy zmienianej w art. 88 zmiana ustawy o Agencji Badań Medycznych.
5.
W roku 2023 maksymalny limit wydatków na koszty działalności Naczelnej Komisji Bioetycznej, o których mowa w art. 17 wynagradzanie członków Naczelnej Komisji Bioetycznej ust. 3, wynosi 4,1 mln zł. W roku 2024 maksymalny limit wydatków na koszty, o których mowa w art. 17 wynagradzanie członków Naczelnej Komisji Bioetycznej ust. 3, wynosi 2,3 mln zł. W kolejnych latach maksymalny limit wydatków na koszty działalności Naczelnej Komisji Bioetycznej, o których mowa w art. 17 wynagradzanie członków Naczelnej Komisji Bioetycznej ust. 3, będzie podlegał waloryzacji o średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem w poprzednim roku kalendarzowym, ogłaszany przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego na podstawie przepisów ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych.
Art. 91. Tworzenie Naczelnej Komisji Bioetycznej - budzi Twoje wątpliwości?
Potrzebujesz informacji prawnej?
Zadaj bezpłatne pytanie
Zobacz cały akt prawny
Logo casum.pl

Potrzebujesz pomocy prawnej? Skorzystaj z usług doświadczonych prawników.

Adwokat
Wrocław (woj. dolnośląskie)
Adwokat
Gdańsk (woj. pomorskie)
Adwokat
Łódź (woj. łódzkie)
Prawnik
Zawiercie (woj. śląskie)
Szukaj: Filtry
Ładowanie ...