1.
Kontroler dokumentuje przebieg i wyniki czynności kontrolnych w aktach kontroli.
2.
Akta kontroli obejmują dowody i inne dokumenty mające znaczenie dla ustaleń prowadzonej kontroli, w szczególności:
1)
upoważnienie, o którym mowa w art. 39 zasady prowadzenia kontroli ust. 4 ustawy;
2)
program kontroli;
3)
protokoły, o których mowa w § 10 ust. 3 oraz w § 11 ust. 1;
4)
protokół kontroli.
3.
Do akt kontroli dołącza się zastrzeżenia podmiotu kontrolowanego zgłoszone do protokołu kontroli oraz zalecenia pokontrolne.
4.
Akta kontroli prowadzi się zgodnie z tokiem dokonywanych czynności w postaci elektronicznej lub papierowej numerując kolejno strony akt.
5.
Akta kontroli wraz ze sporządzonym w układzie chronologicznym ich spisem stanowią załącznik do protokołu kontroli przeznaczonego dla ministra.
6.
W przypadku gdy podmiotem kontrolowanym jest podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 4 podmioty lecznicze ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, kontroler dokonuje wpisów do książki kontroli, o której mowa w art. 81 obowiązek przedsiębiorcy w zakresie książek kontroli oraz elementy książek ust. 1 ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. z 2010 r. Nr 220, poz. 1447, z późn. zm.).
