1)
testów diagnostycznych w kierunku SARS-CoV-2 i wywołanej nim choroby COVID-19, będących wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro w rozumieniu:
a) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,
b) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176, z późn. zm.)
- dopuszczonymi do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
a) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,
b) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176, z późn. zm.)
- dopuszczonymi do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
2)
szczepionek przeciwko COVID-19 będących produktami leczniczymi:
a) dopuszczonymi do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne,
b) które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
a) dopuszczonymi do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne,
b) które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.