• Art. 127b. - Naruszenie ...
  29.03.2024

Prawo farmaceutyczne

Stan prawny aktualny na dzień: 29.03.2024

Dz.U.2022.0.2301 t.j. - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

Obserwuj akt

Art. 127b. prawo farm.


Naruszenie przepisów ustawy w zakresie wywozu lub zbycia produktu lub środka

1.
Karze pieniężnej podlega przedsiębiorca, który wbrew przepisom art. 37av zgłoszenie zamiaru wywozu lub zbycia poza RP produktów, środków lub wyrobów zawartych w wykazie:
1)
(uchylony)
2)
nie poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dokonanym wywozie lub zbyciu;
3)
odmawia wykonania obowiązku zbycia produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
1a.
Karze pieniężnej podlega przedsiębiorca, który wbrew przepisom art. 37at uprawnienia kontrolne organu zezwalającego ust. 8 nie przekazał na wezwanie organu zezwalającego określonej w wezwaniu dokumentacji.
1b.
Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1a, wymierza się w wysokości od 10 000 zł do 50 000 zł, uwzględniając okoliczności i zakres naruszenia przepisów ustawy oraz uprzednie naruszenie jej przepisów przez przedsiębiorcę.
2.
Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1:
1)
(uchylony)
2)
pkt 3, wymierza się w wysokości od 50.000 zł do 100.000 zł
– uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy.
3.
Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1 pkt 2, wymierza się w wysokości 10.000 zł.
4.
Do decyzji nakładających karę pieniężną, o których mowa w ust. 1, nie stosuje się art. 61 skarga a wykonywanie aktu lub czynności § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi.
Art. 127b. Naruszenie przepisów ustawy w zakresie wywozu ... - budzi Twoje wątpliwości?
Potrzebujesz informacji prawnej?
Zadaj bezpłatne pytanie
Zobacz cały akt prawny
Logo casum.pl

Potrzebujesz pomocy prawnej? Skorzystaj z usług doświadczonych prawników.

Adwokat
Wrocław (woj. dolnośląskie)
Adwokat
Gdańsk (woj. pomorskie)
Adwokat
Łódź (woj. łódzkie)
Prawnik
Zawiercie (woj. śląskie)
Szukaj: Filtry
Ładowanie ...