• Art. 19b. - Wnioski i do...
  26.05.2022
Obserwuj akt

Art. 19b. prawo farm.


Wnioski i dokumentacja w procedurze wzajemnego uznania i procedurze zdecentralizowanej

1.
Wnioski, o których mowa w art. 18a procedura zdecentralizowana i art. 19 procedura wzajemnego uznania, zawierają dane, o których mowa w art. 10 wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ust. 1 i 2, a w przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych - w art. 10 wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ust. 2a i 2b, oraz deklarację zgodności składanej dokumentacji z dokumentacją będącą przedmiotem raportu oceniającego.
2.
Wnioski i dokumenty, o których mowa w ust. 1, mogą być przedstawiane w języku polskim lub angielskim, z wyjątkiem Charakterystyki Produktu Leczniczego i Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, oznakowania opakowań bezpośrednich i zewnętrznych oraz ulotki, które przedstawia się w języku polskim i angielskim.
Art. 19b. Wnioski i dokumentacja w procedurze wzajemnego ... - budzi Twoje wątpliwości?
Potrzebujesz informacji prawnej?
Zadaj bezpłatne pytanie
Zobacz cały akt prawny
Logo casum.pl

Potrzebujesz pomocy prawnej? Skorzystaj z usług doświadczonych prawników.

Adwokat
Wrocław (woj. dolnośląskie)
Adwokat
Łódź (woj. łódzkie)
Prawnik
Zawiercie (woj. śląskie)
Prawnik
Gdynia (woj. pomorskie)
Szukaj: Filtry
Ładowanie ...