1.
Badania kliniczne przeprowadza się zgodnie z zasadami określonymi w art 37b-37ag, a badania kliniczne weterynaryjne w art 37ah-37ak.
2.
Badanie kliniczne produktu leczniczego jest eksperymentem medycznym z użyciem produktu leczniczego przeprowadzanym na ludziach w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2022 r. poz. 1731 i 1733), zwanej dalej "ustawą o zawodzie lekarza".