• Art. 30. - Wnioski w spr...
  28.03.2024
Obserwuj akt

Art. 30. refundacja leków


Wnioski w sprawie objęcia refundacją i ustalenia lub zmiany urzędowych cen zbytu składane przez importera równoległego

1.
Wymagania, o których mowa w art. 24 wnioski w sprawach objęcia refundacją i ustalenia lub zmiany cen zbytu netto leków, ust. 2 pkt 1, art. 25 wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu, pkt 12 i 13, art. 26 wniosek o podwyższenie ceny zbytu netto leku, środka spozywczego lub wyrobu medycznego, pkt 1 lit. g oraz pkt 2 lit. g, art. 28 wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu, pkt 7 lit. c, nie dotyczą wniosków, o których mowa w art. 24 wnioski w sprawach objęcia refundacją i ustalenia lub zmiany cen zbytu netto leków, ust. 1, składanych przez wnioskodawcę będącego importerem równoległym.
2.
Wymagania, o których mowa w art. 25 wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu pkt 14, nie dotyczą wniosków, o których mowa w art. 24 wnioski w sprawach objęcia refundacją i ustalenia lub zmiany cen zbytu netto leków ust. 1 pkt 1, w odniesieniu do leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, który w dniu złożenia tego wniosku był zawarty w wykazie, o którym mowa w art. 37 obwieszczenie o wykazach refundowanych leków, środków i wyrobów medycznych ust. 1, w danym wskazaniu. Do wniosków tych nie stosuje się przepisów art. 12 kryteria objęcia refundacją leków, środków spożywczych i wyrobów medycznych pkt 2, art. 13 kryteria ustalania ceny zbytu netto leku, środka spożywczego i wyrobu medycznego ust. 1 pkt 2 i ust. 3 oraz art. 35 analiza weryfikacyjna i rekomendacja wniosku objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu.
3.
Wymagania, o których mowa w art. 25 wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu pkt 14, nie dotyczą wniosków, o których mowa w art. 24 wnioski w sprawach objęcia refundacją i ustalenia lub zmiany cen zbytu netto leków ust. 1 pkt 1, dla leku zawierającego substancję czynną, który nie ma odpowiednika refundowanego w danym wskazaniu, a który to lek albo jego odpowiednik był zawarty w wykazie, o którym mowa w art. 37 obwieszczenie o wykazach refundowanych leków, środków i wyrobów medycznych ust. 1, w danym wskazaniu, i otrzymał pozytywną rekomendację Prezesa Agencji. Przepis ust. 2 zdanie drugie stosuje się.
Art. 30. Wnioski w sprawie objęcia refundacją i ustalenia... - budzi Twoje wątpliwości?
Potrzebujesz informacji prawnej?
Zadaj bezpłatne pytanie
Zobacz cały akt prawny
Logo casum.pl

Potrzebujesz pomocy prawnej? Skorzystaj z usług doświadczonych prawników.

Adwokat
Wrocław (woj. dolnośląskie)
Adwokat
Gdańsk (woj. pomorskie)
Adwokat
Łódź (woj. łódzkie)
Prawnik
Zawiercie (woj. śląskie)
Szukaj: Filtry
Ładowanie ...