1.
Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy przekazuje Głównemu Lekarzowi Weterynarii pozytywne opinie, o których mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 2, i kopię wniosku o wydanie danej opinii. Opinie te stanowią podstawę wpisu wyrobu do wykazu wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, o którym mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 1.
2.
Wykaz wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, o którym mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 1, zawiera dane, o których mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 4 pkt 2–4, i termin, na jaki zostały wydane opinie, o których mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 2.
3.
Główny Lekarz Weterynarii udostępnia wykaz wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, o którym mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 1, na stronie internetowej administrowanej przez Główny Inspektorat Weterynarii.
4.
Główny Lekarz Weterynarii skreśla wyrób do diagnostyki in vitro stosowany w medycynie weterynaryjnej z wykazu wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, o którym mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 1, jeżeli:
1)
upłynął termin, na jaki zostały wydane opinie, o których mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 2;
2)
wytwórca zmienił parametry wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej bez uzyskania opinii, o której mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 2 pkt 3;
3)
wytwórca lub dystrybutor nie uzyskali ponownie opinii, o której mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 1, w wyznaczonym terminie – w przypadku, o którym mowa w art. 25h wprowadzanie do obrotu lub używania wyrobu do diagnostyki in vitro w medycynie weterynaryjnej ust. 12;
4)
wytwórca lub dystrybutor złożyli do Głównego Lekarza Weterynarii wniosek o skreślenie wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej z tego wykazu.
