1.
Substancja czynna przeznaczona do stosowania w produktach biobójczych może zostać wprowadzona do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli zostaną spełnione następujące warunki:
1)
jest włączona do załącznika I lub IA do dyrektywy 98/8/WE;
2)
została zaklasyfikowana, opakowana i oznakowana zgodnie z przepisami o substancjach chemicznych i ich mieszaninach;
3)
zostanie przedstawiona dokumentacja spełniająca warunki określone w art. 8 wniosek o wydanie wpisu do rejestru lub pozwolenia, ust. 2 pkt 1-3 albo ust. 3 pkt 1 i 2, której towarzyszy oświadczenie stwierdzające, że substancja czynna jest przeznaczona jako składnik produktu biobójczego - w odniesieniu do substancji czynnej, która nie była w obrocie przed dniem 14 maja 2000 r.
2.
Przepisów ust. 1 nie stosuje się do substancji czynnych, stosowanych do celów, o których mowa w art. 48 zakaz wykonywania niektórych badań naukowych i rozwojowych,
