1.
Prezes Urzędu jest zobowiązany do wystąpienia o wprowadzenie zmian do oznakowania produktu biobójczego będącego przedmiotem wniosku, o którym mowa w art. 50 wniosek o pozwolenie lub wpis do rejestru produktu biobójczego dopuszczonego do obrotu lub wpisanego do rejestru w innym państwie, ust. 1, jeżeli zgodnie z art. 9 warunki wydania pozwolenia albo wpisu do rejestru, stwierdzi, że:
1)
organizm będący przedmiotem zwalczania nie występuje na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej w ilościach stwarzających zagrożenie lub
2)
u organizmów będących przedmiotem zwalczania wystąpiła tolerancja lub oporność w stosunku do produktu biobójczego, lub
3)
warunki właściwe do stosowania produktu biobójczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a w szczególności klimat lub okres rozrodczy organizmów będących przedmiotem zwalczania, różnią się od warunków na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej, w którym pozwolenie na wprowadzenie do obrotu tego produktu biobójczego zostało wydane po raz pierwszy, w sposób, który spowoduje, że niezmienione informacje na opakowaniu produktu biobójczego spowodują nieakceptowalny poziom ryzyka dla zdrowia ludzi, zwierząt lub środowiska.
2.
Zmiany, o których mowa w ust. 1, mogą dotyczyć informacji, o których mowa w art. 44 klasyfikacja i oznakowanie produktu biobójczego, ust. 3 pkt 5, 6, 8 i ust. 4 pkt 2.
