1.
Minister właściwy do spraw zdrowia prowadzi ewidencję wniosków, o których mowa w art. 47e uchylony oraz ewidencję decyzji administracyjnych w sprawie wydania zgód, o których mowa w art. 47d podanie leku finansowanego w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej ust. 1 i 2, zwaną dalej ,,ewidencją”.
2.
Ewidencja zawiera w odniesieniu do:
1)
wniosków, o których mowa w art. 47e uchylony – dane, o których mowa w art. 47e uchylony ust. 1;
2)
decyzji administracyjnych w sprawie wydania zgód, o których mowa w art. 47d podanie leku finansowanego w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej ust. 1 i 2:
a) dane, o których mowa w art. 47g uchylony ust. 1 pkt 1–8,
b) maksymalną kwotę, o której mowa w art. 47g uchylony ust. 1 pkt 9, a w przypadku kontynuacji leczenia – sumaryczne zestawienie kosztów leku obejmujące wszystkie wydane zgody,
c) datę przekazania do Agencji zlecenia sporządzenia opinii, o której mowa w art. 47f przekroczenie kosztu terapii lekiem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej ust. 1 lub 2, datę sporządzenia tej opinii przez Agencję oraz stanowisko Agencji w niej wyrażone.
a) dane, o których mowa w art. 47g uchylony ust. 1 pkt 1–8,
b) maksymalną kwotę, o której mowa w art. 47g uchylony ust. 1 pkt 9, a w przypadku kontynuacji leczenia – sumaryczne zestawienie kosztów leku obejmujące wszystkie wydane zgody,
c) datę przekazania do Agencji zlecenia sporządzenia opinii, o której mowa w art. 47f przekroczenie kosztu terapii lekiem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej ust. 1 lub 2, datę sporządzenia tej opinii przez Agencję oraz stanowisko Agencji w niej wyrażone.
3.
Administratorem danych zawartych w ewidencji jest minister właściwy do spraw zdrowia.
4.
Ewidencja jest prowadzona w systemie teleinformatycznym.
5.
Administratorem systemu teleinformatycznego ewidencji jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia, której zadaniem jest dostarczenie oraz utrzymanie systemu teleinformatycznego ewidencji, zarządzanie nim oraz zapewnienie bezpieczeństwa i integralności danych.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia jest uprawniony do przetwarzania danych zawartych w ewidencji w celu realizacji zadań, o których mowa w tym rozdziale.
