• Art. 64. - Baza danych z...
  27.07.2025
Obserwuj akt
Artykuł nie obowiązuje. Akt uchylony dnia: 2022-05-26

Art. 64. wyrob.med.


Baza danych ze zgłoszeń i powiadomień

1.
Prezes Urzędu gromadzi dane pochodzące ze zgłoszeń i powiadomień na informatycznych nośnikach danych zabezpieczonych przed dostępem osób trzecich.
1a.
Prezes Urzędu udostępnia systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 666), dane pochodzące ze zgłoszeń i powiadomień.
2.
Dane określone w art. 59 wymogi formalne zgłoszenia wyrobu ust. 1, w zakresie właściwym dla wyrobu, Prezes Urzędu przekazuje do bazy Eudamed.
3.
Przepis ust. 2 nie dotyczy wyrobów wykonanych na zamówienie i wyrobów, o których mowa w art. 4 stosowanie przepisów ustawy ust. 7.
Art. 64. Baza danych ze zgłoszeń i powiadomień - budzi Twoje wątpliwości?
Potrzebujesz informacji prawnej?
Zadaj bezpłatne pytanie
Zobacz cały akt prawny
Orzeczenia: 2
Szukaj: Filtry
Ładowanie ...