1.
Kto, narażając życie lub zdrowie pacjentów, użytkowników wyrobów lub osób trzecich, wprowadza do obrotu, dostarcza, udostępnia lub dystrybuuje wyroby:
1)
wbrew zakazowi określonemu w art. 6 zakaz obrotu wyrobami stwarzających zagrożenie,
2)
które nie spełniają wymagań zasadniczych, lub dla których nie przeprowadzono odpowiednich procedur oceny zgodności, o których mowa w art. 11 znakowanie wyrobów znakiem CE ust. 4,
3)
niezgodnie z wymaganiami określonymi w art. 29 ocena zgodności wyrobu ust. 5–7,
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.
2.
Kto nie wykonuje obowiązków określonych w art. 17 obowiązki importera i dystrybutora wyrobów ust. 2–4,
podlega grzywnie.
podlega grzywnie.