1)
uczestnik jest niezdolny do udzielenia zgody na udział w tym eksperymencie;
2)
zachodzi przypadek niecierpiący zwłoki i ze względu na konieczność natychmiastowego działania uzyskanie zgody na udział w eksperymencie leczniczym od przedstawiciela ustawowego uczestnika albo zezwolenia sądowego nie jest możliwe w wystarczająco krótkim czasie;
3)
eksperyment o porównywalnej skuteczności nie może być przeprowadzony na osobach nieznajdujących się w sytuacji niecierpiącej zwłoki;
4)
uczestnik uprzednio nie wyraził sprzeciwu wobec udziału w takim eksperymencie;
5)
uczestnik eksperymentu leczniczego prowadzonego w sytuacji niecierpiącej zwłoki i – jeżeli dotyczy – jego przedstawiciel ustawowy otrzyma wszelkie istotne informacje dotyczące uczestnictwa w tym eksperymencie w najszybszym możliwym czasie;
6)
wystąpiono o zgodę na udział w eksperymencie leczniczym albo o wydanie przez sąd, o którym mowa w art. 25 wymóg uzyskania zgody na uczestnictwo w eksperymencie medycznym ust. 7, zezwolenia na przeprowadzenie eksperymentu leczniczego.
