1.
Do badań klinicznych rozpoczętych przed dniem 26 maja 2021 r. stosuje się art 40–46, art. 48 wpis informacji o badaniu klinicznym do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, art. 49 opinia komisji bioetycznej, art. 51 niepożądane zdarzenie w badaniu klinicznym ust. 1 oraz art 52–56 ustawy uchylanej w art. 147 oraz przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 50 rozporządzenie w sprawie wniosku o pozwolenia na badania kliniczne tej ustawy.
2.
Do zmian w badaniu klinicznym, o którym mowa w ust. 1, stosuje się art 44–46 i art. 49 opinia komisji bioetycznej ustawy uchylanej w art. 147 utrata mocy ustawy.
3.
Sponsor i badacz kliniczny prowadzący badanie kliniczne, o którym mowa w ust. 1, są obowiązani posiadać obowiązkowe ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej, o którym mowa w art. 40 badacz kliniczny, uczestnicy badania i odpowiedzialność za szkody ust. 4 pkt 6 ustawy uchylanej w art. 147 utrata mocy ustawy.
